Browsing by Author "Farias, Rosielle da Costa"

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    Effects of vitamin D supplementation on cardiovascular risk factors in shift workers : study protocol for randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.
    (2019) Fajardo, Virgínia Capistrano; Oliveira, Fernando Luiz Pereira de; Coelho, George Luiz Lins Machado; Pimenta, Fausto Aloísio Pedrosa; Freitas, Silvia Nascimento de; Ribeiro, Antônio Luiz Pinho; Soares, Maria Marta Sarquis; Lauria, Márcio Weissheimer; Farias, Rosielle da Costa; França, Ive Bahia; Nascimento Neto, Raimundo Marques do
    Objective: The present clinical study aims to describe protocol to evaluate the effects of vitamin D3 supplementation on the cardiovascular risk factors in a population of rotating shift workers. Design: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group clinical trial testing 2 oral dosages of cholecalciferol (14,000 IU and 28,000 IU per week) for 12 months. Setting: The primary outcome for evaluation is an 18% reduction in hypertriglyceridemia (≥150mg/dL) between pre and postintervention measurements. Baseline characteristics of the study population will be summarized separately within each randomized group, and will use tests for continuous and categorical variables. For all tests, a P<.05 will be considered significant. The analysis of primary and secondary outcomes will use an intention-to-treat population and a per-protocol population. The primary and secondary outcomes will be compared separately between each treatment group and placebo, using binary logistic regression or regressão de Poisson for proportions (for binary outcomes) and using linear regression for differences in means (for continuous endpoints), with 95% confidence intervals. Participants: Rotating shift workers, adults aged between 18 and 60 years, with hypovitaminosis D and alterations in at least 1 of the following parameters: fasting glucose, high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, blood pressure, and waist circumference. Conclusion: This clinical trial aims to contribute to the gap in knowledge about the potential, dose, and time of vitamin D supplementation to generate beneficial effects on triglycerides in a population at increased risk for hypertriglyceridemia and vitamin D deficiency. Abbreviations: 25(OH)D = vitamin D, AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test, BAI = body adiposity index, BMI = body mass index, C index = conicity index, CI = confidence interval, DMC = data monitoring committee, HDL = high-density lipoprotein, HOMA-IR = homeostatic model for insulin resistance, IPAQ = International Physical Activity Questionnaire, ITT = intention-to-treat, LDL = low-density lipoprotein, MMSE = Mini Mental State Examination, PP = per-protocol, PTH = parathyroid hormone, RR = relative risk, SF-36 = The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, TSC = Trial Steering Committee, WHOQOL = World Health Organization Quality Of Life Instrument, WHR = waist–hip ratio, WHtR = waist–height ratio.
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    Um novo método para alocação de unidade em subamostras representativas baseado em covariáveis discretas.
    (2019) Farias, Rosielle da Costa; Martins, Helgem de Souza Ribeiro; Silva, Ivair Ramos; Gouvêa, Graziela Dutra Rocha; Nascimento Neto, Raimundo Marques do; Oliveira, Fernando Luiz Pereira de
    Em estudos experimentais nos quais se deseja verificar a eficácia de alguma intervenção, é usual a presença de grupos que sofrerão ou não estas intervenções para que comparações a respeito de fatores relacionados a estas intervenções possam ser medidos. Para garantir que tais comparações sejam válidas, é necessárias que os grupos apresentem características o mais semelhantes possível entre si, definidas no início do estudo. Este trabalho apresenta uma nova metodologia de divisão, dado um conjunto de dados inicial, em k subamostras representativas em relação aos dados iniciais, com base em covariáveis que definem as características desta. Os resultados obtidos constatam que a metodologia de aleatorização proposta apresenta resultados satisfatórios, principalmente se comparados com a técnica tradicional de amostragem aleatória simples. As subamostras delineadas pelo método apresentam um alto grau de similaridade com a amostra original, o que possibilitará aos estudos experimentais deste trabalho uma redução no viés de seleção, proporcionando resultados mais satisfatórios.