Influência da temperatura em estudos de dissolução de formas farmacêuticas contendo sinvastatina.
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Date
2012
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Abstract
O antihiperlipêmico sinvastatina está disponível no mercado nacional na forma de comprimidos e cápsulas manipuladas. Método por cromatografia a líquido de alta eficiência com detecção no ultravioleta (l 238 nm) foi utilizado para quantificar sinvastatina em cápsulas e comprimidos em tampão fosfato de sódio monobásico 0,01 M contendo laurilsulfato de sódio 0,5%, pH 7, utilizado como diluente ou meio de dissolução. A estabilidade de curto prazo do fármaco das amostras foi avaliada no diluente, mantido a diferentes temperaturas. A estabilidade de curto prazo (até 24 h) de soluções de sinvastatina, não submetidas ao teste de dissolução, foi satisfatória para o fármaco isolado e para cápsulas, o que não se verificou para comprimidos. A estabilidade da sinvastatina em soluções mantidas a 22-24 ºC por 8 h, após o teste de dissolução foi satisfatória para o fármaco isolado e para cápsulas contendo butilhidroxitolueno como excipiente. Os resultados de amostras de sinvastatina cápsulas contendo vitamina B12 e de comprimidos indicam a necessidade de refrigeração das soluções em estudos de dissolução, caso a análise cromatográfica tenha duração superior a 4 h e 2 h, respectivamente, como descrito.
Description
Keywords
Estabilidade de medicamentos, Sinvastatina, Cápsulas, Comprimidos, Dissolução/análise
Citation
MARINHO, F. D. M. et al. Influência da temperatura em estudos de dissolução de formas farmacêuticas contendo sinvastatina. Revista Brasileira de Farmácia, v. 93, p. 38-42, 2012. Disponível em: <http://www.rbfarma.org.br/files/rbf-2012-93-1-7.pdf>. Acesso em: 20 ago. 2014.